生产能力展示
| 企业名称 | 生产线类别 | 年产能(万) | GMP体系 | 认证情况 |
| 合肥7712星际手机版网址 | 1、小容量注射剂(水针、冻干);规格:0.2-20ml; 共7条生产线 2、进口药品分包装 |
每条线1000+支 | GMP体系:符合中国、FDA、欧盟及日本PMDA等GMP规范要求;实验室管理体系符合CNAS要求;计划开展化药国际化认证; | 6个产品通过现场核查和GMP二合一检查,2个产品已提交注册申请,2个产品取得一致性评价注册批件。 |
| 宿州7712星际手机版网址 | 中药:片剂、茶剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、酊剂等 | 口服固体:10000+ 口服液体:1000+瓶 |
符合中国GMP规范要求;原料药计划开展国际化认证; | 通过化药、中药、原料药生产线相关认证。 |
| 宿州7712星际手机版网址 | 化药:乳膏剂、片剂等 | 乳膏剂:1000+瓶 片剂:10000+片 |
通过化药、中药、原料药生产线相关认证。 | 通过化药、中药、原料药生产线相关认证。 |
| 宿州7712星际手机版网址 | 原料:一般原料、特色原料及辅料 | 1kg以上 | 符合中国GMP规范要求;原料药计划开展国际化认证; | 通过化药、中药、原料药生产线相关认证。 |
| 天长7712星际手机版网址 | 中药:颗粒剂、片剂、胶囊剂、合剂(口服液)、滴丸剂等 | 每条线10000+ | 符合中国GMP规范要求;一些产品正在开展国际化认证; | 通过中药生产线相关认证。 |
| 辽宁7712星际手机版网址 | 化药:胶囊剂、片剂、干混悬剂 | 胶囊20000+; 片剂60000+; 干混悬100+瓶 |
符合中国GMP规范要求; | 通过中药、化药生产线相关认证。 |
| 辽宁7712星际手机版网址 | 大输液:共挤膜、玻璃瓶 | 共挤膜:800+袋 玻璃瓶:1000+瓶 |
符合中国GMP规范要求; | 通过中药、化药生产线相关认证。 |
| 四川德峰 | 化药:颗粒剂、片剂、喷雾剂等 | 每条线10000+ | 符合中国GMP规范要求; | 通过化药、中药、原料药生产线相关认证。 |
| 四川德峰 | 中药:合剂、糖浆剂、软膏剂、乳膏剂、丸剂等 | 每条线10000+ | 符合中国GMP规范要求; | 通过化药、中药、原料药生产线相关认证。 |
| 四川凯京 | 中药:颗粒剂、丸剂等 | 每条线10000+ | 符合中国GMP规范要求; | 通过中药生产线相关认证。 |
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